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我院检验科临床基因扩增检验实验室顺利通过技术审核
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| 作者：cz2yuan
发布日期：2014/1/14 9:13:00
浏览次数： 次
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根据我院检验科提出的对临床基因扩增检验实验室技术审核的申请，安徽省临床检验中心受国家卫计委临床检验中心委托，组织国内知名专家于2014年1月11日至1月12日对我院检验科临床基因扩增检验实验室进行现场验收审核。
在验收审核汇报会中，俞燕生院长首先对卫计委专家的到来表示了热烈欢迎，并向专家们介绍了我院的基本情况。随后，检验科吴义芳主任向各位专家汇报了我院检验科临床基因扩增实验室的基本建设情况，拟发展的临床基因扩增实验项目以及实验室试运行的情况。
汇报会结束后，专家组通过对我院临床基因扩增实验室进行了现场查看、对实验室工作人员进行现场提问、对现场实验考核等进行技术验收，对人员培训及文件记录的完整性等进行审核。
当天中午十二点，经过严格、细致的审核后，专家组在东院区行政四楼会议室对现场审核情况进行反馈，认为我院实验室符合《临床基因扩增检验技术条款》的基本要求，实验室的设置和设备配备能满足开展临床基因扩增检验的要求；建立了实验室质量保证体系；实验室技术人员对本室建立的质量保证措施有一定的认识；现场实验中实验室对验收样本的检测和报告符合质量文件要求，测定结果与预期结果相符。经专家组成员讨论后，一致同意通过审核。同时，专家对审核过程中实验室存在的一些问题提出了改进意见和建议。
临床基因扩增检验实验室是指通过扩增检测特定的DNA或RNA，进行疾病诊断、治疗监测和预后判定等的实验室，医疗机构应当集中设置，统一管理。我院检验科临床基因扩增检验实验室的建立，填补了我区分子生物学检测的空白，也是目前为止我市唯一一家通过审核且正在运行的分子诊断实验室，目前已开展乙肝DNA、结核杆菌DNA检测，未来还将陆续开展淋球菌、支原体、衣原体等临床检验项目。
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